도 반출‘삼수’에 정부의 고민이 깊
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구글의 지도 반출‘삼수’에 정부의 고민이 깊어지고 있다.
● 글로벌 스탠더드 vs 국가 안보 구글은 한국 고정밀 지도를 요구하는 주된 근거로 국내를.
1회 연장된 후 최종적으로는 11월 불허 결정됐다.
이번 신청서는 2월 접수됐다.
구글의 지도 반출‘삼수’최종 결론은 7, 8월경 나올 것으로 예상된다.
진양곤 리보세라닙 미국 '삼수' 도전, "실패에도 승인의 길은 있다" ● 박용현 내수 불명예 씻을까, 넥슨게임즈 '서든어택' 부분변경 후 글로벌 재진출 ● [현장] 저축은행중앙회장 오화경 '민감한 날' 실적 발표, "신뢰회복이 첫번째" ● 기보 스타트업 지원 확대 잰걸음, 김종호 벤처기업 대표 구원투수 나선다.
진 회장은 리보세라닙 단독으로 승인을 추진하지 않고, 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법으로삼수에 도전할 계획을 밝혔다.
그는 “CRL을 1차, 2차 받고 승인된 경우도 의외로 많아 빠른 시일 내 FDA의 재승인을 받을 수 있도록 하겠다”며 “이와 별개로 9월에 유럽의약품청(EMA)에 허가신청을 할 것”.
재수마저 실패하고삼수의지를 불태울 때 아버지가 일렀다.
단, 이번에는 서울대나 동국대 불교학과 중의 하나만을 선택해야 한다.
" '배수의 진'을 치라는 의미 정도로 받아들였다.
1년 동안 최선을 다했으나 서울대는 다소 무리라고 판단해 다른 대학 지원을 결정했다.
HLB그룹이 미 식품의약국(FDA) 허가삼수에 도전한다.
미·중 갈등의 영향에 대해선중국의 다른 면역항암제가 허가를 얻은 바 있는 만큼 영향이 없을 것이라고 밝혔다.
리보세라닙은 HLB그룹의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 표적항암제다.
HLB그룹은 지난 2023년부터 리보세라닙과 중국 항서제약이.
진양곤 HLB(에이치엘비·028300) 그룹 회장이 미국 식품의약국(FDA) 허가 재신청이 불발된 간암 1차 치료제 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법으로 세 번째 도전에 나선다.
중국 파트너사 항서제약과 협력해 오는 5월 허가신청서를 낼 계획이다.
이르면 7월 품목허가 여부가 나올 것으로 전망한다.
즉, FDA 허가삼수에 도전하겠다는 의미다.
FDA는 재심사 요청 서류 접수 후 판단 기준에 따라 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2) 안에 허가 여부를.
HLB는 항서제약과 함께 지적사항을 보완한 뒤, 오는 7월 승인을 목표로 5월에 다시 한 번 허가신청에 나설 계획인데요.
잇따른 실패로 투자자들의 실망이 극에 달한 가운데, 간암 신약 도전 '삼수'의 결말은 어떻게 될지 주목해봐야겠습니다.
영상편집:정윤정, CG:차은지.
진양곤 HLB그룹 회장은 21일 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 판매승인이 다시 한 번 좌초됐지만 도전을 포기하지 않을 것이라고 밝혔다.
< HLB > 진양곤 HLB그룹 회장이 간암치료제 리보세라닙의 미국 진출 '3수'에 도전한다.
미국 식품의약국(FDA)의 2차 보완요구서(CRL)를 받았지만 빠르게.
이에 진양곤 HLB 회장은삼수도전 가능성을 내비쳤다.
21일 HLB에 따르면 FDA는 20일(현지시각) HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙의 병용요법에 대한 간암 1차 치료제 승인 심사 결과에 대해 CRL을 발급했다.
이번 결정으로 HLB의 리보세라닙의 판매 승인이 불발됐다.
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