바이오시밀러 중 처음 허가를 획득해
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아이덴젤트는 경쟁 바이오시밀러 중 처음 허가를 획득해 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 받았다.
회사는 이번 품목허가를 통해 오세아니아.
사진=셀트리온 제공 셀트리온은 최근 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)와 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙) 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득했다.
셀트리온은 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 ‘아이덴젤트(애플리버셉트)’와 골 질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트(데노수맙)’의 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
이에 따라 셀트리온은 최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득하기 됐다.
최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득했다.
셀트리온(회장 서정진)이 최근 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트(성분명: 애플리버셉트)'와 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트(성분명: 데노수맙)' 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 적응증에 대해.
최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득했다.
셀트리온이 호주에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 포트폴리오 확장에 속도를 낸다.
10일 바이오업계에 따르면 셀트리온은 최근 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 ‘아이덴젤트(성분명 애플리버셉트)’와 골 질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트(성분명 데노수맙)’ 품목 허가를 획득했다.
셀트리온은 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)와 골 질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙) 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대해 허가를 획득했다.
허가 제형은 주사제(바이알)와.
셀트리온이 최근 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트(성분명: 애플리버셉트)'와 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트(성분명: 데노수맙)' 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득했다.
아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관.
셀트리온이 최근 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트'와 골 질환 치료제 '스토보클로', '오센벨트' 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
셀트리온에 따르면 아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대해 허가를 획득했다.
허가 제형은 주사제(바이알), 프리필드시린지(PFS) 두.
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